Французское национальное агентство по безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения одобрило испытания имплантата PRIMA. Он разработан компанией Pixium Vision для восстановления зрения у пациентов с сухой макулодистрофией на поздних стадиях. Участие в испытаниях должны принять пять пациентов, первому проведут операцию до конца текущего года.
При макулодистрофии часть сетчатки глаза, отвечающая за центральное зрение, начинает разрушаться, что в некоторых случаях может привести к потере центрального зрения. В этом случае остаётся замутнённое периферийное зрение. Причиной является нарушение питания сетчатки глаза. Эта группа заболеваний чаще всего проявляется у пожилых людей.
В 2016 году компания Pixium Vision начала испытывать предыдущую версию имплантата, который вживлялся под сетчатку, и передавал сигналы в глазной нерв. Испытания провели на пациентах с пигментным ретинитом, колбочко-палочковой дистрофией и хороидермией. Теперь компания сообщила о разработке нового имплантата PRIMA для пациентов, которые страдают сухой макулодистрофией на поздних стадиях.
Разработка идёт в паре с очками, снимающими обстановку перед пациентом на камеры. Затем они передают увиденное на сам имплантат с помощью инфракрасных сигналов. Эти сигналы несут в себе как непосредственно данные, которые чип затем передает в зрительный нерв, так и энергию для его питания. Чип размером два на два миллиметра и толщиной в 30 микрометров имеет 378 электродов.
Компания также заявила, что власти Франции дали разрешение на клиническое испытание чипов. За пациентами, принимающими участие в исследовании, будут наблюдать три года.
Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter